Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - gripas vīrusa virsmas antigēnu (hemaglutinīna un neiraminidāzes) celms: a/turcija/turcija/1/05 (h5n1)-kā celms (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - aktīvā imunizācija pret gripas vīrusa h5n1 apakštipu. Šī norāde ir balstīta uz immunogenicity datus no veseliem vecumā no 18 gadiem pēc administrācijas divas devas vakcīnas, kas satur a/turcija/turcija/1/05 (h5n1)-kā celms. aflunov būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās rekomendācijas.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - agenerase kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir indicēta hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 4 gadiem, kuri ārstēti ar proteāzes inhibitoriem (pi). agenerase kapsulas parasti jālieto kopā ar zemas devas ritonavīru kā amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāju (skatīt apakšpunktus 4. 2 un 4. amprenavira izvēlei jābalstās uz individuālu vīrusu izturības pārbaudi un pacientu ārstēšanas vēsturi (skatīt 5. apakšpunktu). labā agenerase palielinājusi ar ritonavir nav pierādīts, pi nave pacientiem (skatīt 5. iedaļu.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - aptivus, co-ievadīts ar zemu devu ritonavir, ir norādīts kombinācija antiretrovirālo terapiju hiv-1 infekciju ļoti pretreated pieaugušie un pusaudži 12 gadus veci vai vecāki ar vīrusu rezistenti pret vairākiem proteāzi inhibitori. aptivus vajadzētu izmantot tikai kā daļa no aktīva kombinācija antiretrovirālo režīms pacientiem, ar ne citas terapijas iespējas. Šī informācija ir balstīti uz rezultātiem, kas iegūti divās posms-iii pētījumiem, kas veikti, ļoti pretreated pieaugušiem pacientiem (vidējais skaits 12, pirms pretvīrusu vielas), ar vīrusu rezistenti pret proteāzi inhibitori un viens posms-ii studiju izmeklēšanas farmakokinētika, drošumu un iedarbīgumu aptivus galvenokārt ārstēšanas pieredzējuši pacientiem pusaudžu vecumā no 12 līdz 18 gadiem. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar aptivus, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas aptivus. sākta ārstēšana, būtu jāņem vērā kombinācijas mutācijas, kas var negatīvi ietekmēt virusoloģisko reakciju uz aptivus, co-ievadīts ar zemu devu ritonavir.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psihoterapija - aripiprazole accord ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. aripiprazole accord ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes bipolāru i traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. aripiprazole accord ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes bipolāru i traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psihoterapija - aripiprazole mylan pharma ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. aripiprazole mylan pharma ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes bipolāru i traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. aripiprazole mylan pharma ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes bipolāru i traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - sarkanā vilkēde, sistēmiska - imūnsupresanti - benlysta ir norādīts kā add-on terapija pacientiem vecumā no 5 gadiem un vecāki ar aktīvu, autoantibody pozitīvu sistēmiska sarkanā vilkēde (sle) ar augstu slimības aktivitāti e. pozitīvu anti dsdns un zemu papildināt), neskatoties uz standarta terapija. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tikagrelors - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotiskie līdzekļi - brilique, co ievadīts ar acetilsalicilskābi (asa), ir norādīts, lai novērstu atherothrombotic notikumiem pieaugušo pacientu withacute koronāro sindromu (acs) oras anamnēzē ir miokarda infarkts (mi), un ir augsts risks saslimt ar atherothrombotic eventbrilique, co-ievadīts ar acetil salicilskābe (asa), ir norādīts, lai novērstu atherothrombotic notikumiem pieaugušiem pacientiem, kam anamnēzē ir miokarda infarkts (mi notikusi vismaz gadu atpakaļ), un ir augsts risks saslimt ar atherothrombotic notikums.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - cistiskā fibroze - klepus un auksti preparāti - bronchitols ir indicēts cistiskās fibrozes (kf) ārstēšanai pieaugušajiem, kas vecāki par 18 gadiem, kā papildterapiju, lai sasniegtu vislabāko aprūpes līmeni.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsija - psihoterapija - ilgstošas, akūtas, konvulsīvas krampju ārstēšana zīdaiņiem, maziem bērniem, bērniem un pusaudžiem (no trīs mēnešiem līdz mazāk nekā 18 gadiem). buccolam drīkst izmantot tikai ar vecākiem / aprūpētājiem, ja pacientam ir diagnosticēts ir epilepsija. zīdaiņiem starp trīs un sešu mēnešu vecumu, ārstēšana būtu slimnīcas vidē, kur uzraudzību ir iespējams un reanimācijas iekārtas ir pieejams.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - bydureon ir norādīts pieaugušie no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glycaemic kontroles kombinācijā ar citām glikozes samazinot zāļu kad terapija lietota, kopā ar diētu un vingrošanu, nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole (skatīt sadaļā 4. 4, 4. 5 un 5. 1 pieejamo datu par dažādām kombinācijām). bydureon ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēts, kopā ar:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin un sulphonylureametformin un thiazolidinedionein pieaugušie, kas nav sasniegušas atbilstošu glycaemic kontrolei par maksimāli pieļaujama devās šo mutvārdu terapiju.